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醫(yī)院pcr實(shí)驗(yàn)室建設(shè)改造，千萬(wàn)不要忽略這3件事
摘要：不少醫(yī)院和疾控中心需要升級(jí)改造pcr實(shí)驗(yàn)室。由于面積有限，如何建設(shè)一個(gè)合格的pcr實(shí)驗(yàn)室成為擺在醫(yī)院和專(zhuān)業(yè)建設(shè)公司面前的問(wèn)題。
新型冠狀病毒疫情于2020年初于武漢爆發(fā)，并迅速蔓延至全國(guó)。目前國(guó)內(nèi)疫情得到良好的控制，其中PCR技術(shù)作為一種新的冠狀病毒核酸檢測(cè)方法，已逐漸為人們所熟知。
目前，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)已對(duì)獨(dú)立醫(yī)療檢測(cè)中心新建的PCR實(shí)驗(yàn)室，特別是對(duì)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域提出了明確的指導(dǎo)方案，這是嚴(yán)格要求的。但一般來(lái)說(shuō)，疾控中心和醫(yī)院沒(méi)有這么大的實(shí)驗(yàn)室面積，只能根據(jù)現(xiàn)有條件建設(shè)或改造PCR實(shí)驗(yàn)室。由于面積有限，高度又低，如何在這樣的條件下建設(shè)PCR實(shí)驗(yàn)室？
下面就聽(tīng)聽(tīng)專(zhuān)業(yè)PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)公司-廣東康合實(shí)驗(yàn)技術(shù)有限公司的幾點(diǎn)建議。我們?cè)卺t(yī)院pcr實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方面有專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)，從規(guī)劃設(shè)計(jì)到裝修，可以給到您專(zhuān)業(yè)意見(jiàn)。020-29038089。
一、醫(yī)院pcr實(shí)驗(yàn)室平面布局
PCR實(shí)驗(yàn)室基本上由五個(gè)結(jié)構(gòu)組成，它們是常見(jiàn)的：PCR專(zhuān)用走廊、試劑制備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)和擴(kuò)增分析區(qū)。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都有一個(gè)緩沖區(qū)。如果實(shí)驗(yàn)室面積較小，建議將四個(gè)區(qū)域改為三個(gè)區(qū)域，即試劑制備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)和擴(kuò)增分析區(qū)，甚至兩個(gè)區(qū)域，即試劑制備區(qū)和基因檢測(cè)區(qū)。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況，配備相應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備。此外，如果實(shí)驗(yàn)室的深度較短，建議不設(shè)置PCR專(zhuān)用走廊，但每個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)緩沖室的門(mén)必須設(shè)置聯(lián)鎖裝置，每個(gè)外門(mén)必須設(shè)置門(mén)禁裝置。門(mén)上必須有可視窗，門(mén)上有明顯標(biāo)志，包括：生物防護(hù)等級(jí)、操作致病生物因素、實(shí)驗(yàn)室主任、緊急聯(lián)系方式、國(guó)際通用生物危險(xiǎn)標(biāo)志等。
二、醫(yī)院pcr實(shí)驗(yàn)室建設(shè)改造要點(diǎn)
1.主體由彩鋼板制成。室內(nèi)所有陰陽(yáng)角均采用鋁合金50內(nèi)圓角鋁，結(jié)構(gòu)堅(jiān)固，密封性能好。建議采用PVC卷材地板或自流地板，整體性好，耐腐蝕。
2.無(wú)論P(yáng)CR實(shí)驗(yàn)室分為四個(gè)、三個(gè)或兩個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)，每個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)都應(yīng)有一個(gè)獨(dú)立的緩沖室，整個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)是一個(gè)完整的緩沖走廊。通過(guò)調(diào)整各區(qū)域的氣壓，整個(gè)PCR實(shí)驗(yàn)室可以避免氣溶膠的污染。
3.緩沖室、PCR擴(kuò)增區(qū)排風(fēng)機(jī)向外排風(fēng)，外墻及各門(mén)設(shè)有風(fēng)量可調(diào)的回風(fēng)口。空氣通過(guò)回風(fēng)口交換到室內(nèi)。
4.實(shí)驗(yàn)區(qū)、緩沖室頂部及傳送窗均設(shè)有紫外線(xiàn)燈消毒。試劑制備區(qū)和標(biāo)本制備區(qū)可配備移動(dòng)式紫外線(xiàn)燈進(jìn)行消毒。
5.醫(yī)院的PCR實(shí)驗(yàn)室可以是分散式的，也可以是組合式的。要完成一套PCR實(shí)驗(yàn)，通常需要經(jīng)過(guò)四個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程：試劑制備、樣品處理、核酸擴(kuò)增和產(chǎn)物分析。如果實(shí)驗(yàn)過(guò)程需要，還應(yīng)增加樣品破碎過(guò)程。
6.試劑制備和樣品制備區(qū)為微正壓，核酸擴(kuò)增室和產(chǎn)品分析室為微負(fù)壓，防止含核酸氣溶膠擴(kuò)散污染試劑和樣品。通過(guò)控制排氣量大于進(jìn)氣量，可以實(shí)現(xiàn)負(fù)壓效應(yīng)。標(biāo)簽：醫(yī)院pcr實(shí)驗(yàn)室改造建設(shè)
7.理想情況下，PCR實(shí)驗(yàn)室緩沖室內(nèi)可設(shè)置正壓，防止室內(nèi)空氣外流，室外空氣內(nèi)流。 》查看康合pcr實(shí)驗(yàn)室案例
8.如果房間的深度允許，可以在PCR內(nèi)設(shè)置專(zhuān)用走廊。需要指出的是，緩沖室在減少室內(nèi)外空氣交換方面比專(zhuān)用走廊更為重要。
9.各區(qū)域應(yīng)有單向?qū)嶒?yàn)流程、物流、人流和氣流，形成單向過(guò)程的防護(hù)屏障，避免實(shí)驗(yàn)干擾和實(shí)驗(yàn)過(guò)程中核酸氣溶膠污染的假性結(jié)果。PCR實(shí)驗(yàn)室改造
10.如果實(shí)驗(yàn)室整體房間較低，可考慮在走廊或?qū)嶒?yàn)室外設(shè)置新風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)。風(fēng)管應(yīng)為圓形或扁平。鋪設(shè)后，應(yīng)進(jìn)行壓力和漏氣試驗(yàn)。風(fēng)管接口及閥門(mén)嚴(yán)格按照施工工藝操作，盡量減少拆除夾層的維修頻率。pcr實(shí)驗(yàn)室升級(jí)建設(shè)
三、醫(yī)院pcr實(shí)驗(yàn)室基本設(shè)備
按標(biāo)準(zhǔn)四區(qū)劃分，各區(qū)設(shè)備基本配置如下：
| 區(qū)域名稱(chēng) | 主要功能 | 所需儀器設(shè)備 |
| 試劑制備區(qū) | 主要用于貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應(yīng)混合物的制備。試樣制備所用試劑和材料應(yīng)直接運(yùn)至該區(qū)域，不得通過(guò)其他區(qū)域。試劑的原材料應(yīng)存放在該區(qū)域，并在該區(qū)域準(zhǔn)備所需的貯存試劑。 | 超凈臺(tái)、天平、移液器、混勻儀、冰箱（不需要-80）、離心機(jī)、加樣器、振蕩器、消毒車(chē)、滅菌鍋等。 |
| 樣本制備區(qū) | 臨床標(biāo)本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴(kuò)增反應(yīng)管和測(cè)定RNA時(shí)DNA的合成。 | 冰箱（-80）、生物安全柜、離心機(jī)、移液器、消毒車(chē)、混勻儀、超凈臺(tái)、加樣器、振蕩器、恒溫水浴等。 |
| 核酸擴(kuò)增區(qū) | 主要是DNA擴(kuò)增，已制備的DNA模板和合成的DNA和主反應(yīng)混合液，制備成反應(yīng)混合液等，也可以在本區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。在PCR測(cè)定中，通常在擴(kuò)增后須打開(kāi)反應(yīng)管。 |
基因擴(kuò)增儀、熒光定量PCR儀、核酸提取儀、移液器、超凈臺(tái)、消毒車(chē)、超凈臺(tái)、冰箱、離心機(jī)、加樣器等。 |
| 產(chǎn)物分析區(qū) |
主要進(jìn)行的操作為擴(kuò)增片段的測(cè)定。 |
酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、移液器、消毒車(chē)、加樣器、水浴箱等。此外，部分檢測(cè)可能還用到電泳儀、凝膠成像系統(tǒng)/紫外檢測(cè)儀以及電爐等。 |
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