分子病理實(shí)驗(yàn)室,也就是病理診斷中心實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)滿足檢測(cè)要求,廣州康合小編整理該類實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要求和常用儀器設(shè)備。
分子病理實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要求
1.布局設(shè)計(jì)
病理診斷實(shí)驗(yàn)室:病理學(xué)室、細(xì)胞病理學(xué)室、免疫化學(xué)室、分子病理學(xué)室等;
病理業(yè)務(wù)功能區(qū):
①區(qū)分清潔區(qū)和污染區(qū)
②接診及標(biāo)本接收區(qū)、標(biāo)本準(zhǔn)備區(qū)、大體檢查及取材區(qū)、脫水處理區(qū)、切片制作區(qū)、細(xì)胞學(xué)處理區(qū)、特殊染色和免疫組化工作區(qū)、分子病理工作區(qū)、試劑和耗材保存區(qū)、標(biāo)本保存區(qū)、醫(yī)療廢物處理區(qū)和醫(yī)務(wù)人員辦公區(qū),讀片討論區(qū)、圖書室等基本功能區(qū)域。推薦:pcr實(shí)驗(yàn)室
③開展遠(yuǎn)程病理診斷的,還應(yīng)當(dāng)設(shè)置遠(yuǎn)程診斷間。
輔助功能區(qū):醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算,以及儀器耗材和消毒供應(yīng)室等;
管理區(qū):病理檔案、信息、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制與安全管理部門。

2.實(shí)驗(yàn)室面積要求
功能間面積不少于總面積的75%,比如:1000平方總面積,功能科室必須得占其75%(1000*0.75=750平)。
病理診斷實(shí)驗(yàn)室建設(shè)面積不能少于600平方米。
3.任何分子病理實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)設(shè)計(jì)獨(dú)立的標(biāo)本前處理區(qū)(組織切片、脫蠟、水化、染色)基本要求:
①標(biāo)本前處理室不得影響工作質(zhì)量、質(zhì)量控制程序、人員安全。
②應(yīng)包括切片區(qū)和脫蠟區(qū),其中脫蠟、水化及染色須在通風(fēng)設(shè)施中進(jìn)行。
③標(biāo)本前處理室設(shè)備:應(yīng)包括切片機(jī)、裱片機(jī)、切片刀及防樣本交叉污染的消毒用具、紫外燈、電熱恒溫箱、脫蠟缸、水化缸及HE染色缸。
4.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備應(yīng)急發(fā)電設(shè)備。
5.分子病理實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置,并與其危險(xiǎn)化學(xué)品、生物安全防護(hù)級(jí)別相適應(yīng)。
6.設(shè)置醫(yī)療廢物暫存處。
分子病理實(shí)驗(yàn)室基本儀器設(shè)備
①離心機(jī)、加樣器、消毒設(shè)備、生物安全柜、標(biāo)本柜、切片柜、蠟塊柜、大體攝影裝置、數(shù)字切片掃描系統(tǒng)、光學(xué)顯微鏡等常規(guī)設(shè)備;
②至少有一臺(tái)5人以上共覽顯微鏡;
③分子病理診斷設(shè)備:如聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)室及相應(yīng)設(shè)備、核酸提取設(shè)備、分子雜交儀、低溫離心機(jī)、熒光顯鏡等;
④專業(yè)病理設(shè)備:密閉式全自動(dòng)脫水機(jī)、蠟塊包埋機(jī)、HE全自動(dòng)染色機(jī)、攤片機(jī)、石蠟切片機(jī)、自動(dòng)液基薄層細(xì)胞制片設(shè)備、冰凍切片機(jī)(可選)、全自動(dòng)免疫組化染色機(jī)等,專業(yè)病理設(shè)備需有“國(guó)食藥監(jiān)械”級(jí)別的醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)。
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